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Pruebas rápidas COVID-19: Cofepris

02-06-2020, 7:54:04 PM
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La Cofepris dio su aprobación a 7 pruebas rápidas para diagnosticar Covid-19. Entérate cuáles son y que significaría si acaso dieran positivo.

A través de un comunicado, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas IgG e IgM para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación.

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Dicho protocolo se estableció en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas Salvador Zubirán y TecSalud del Tecnológico de Monterrey con la intención de evaluar las pruebas serológicas y determinar IgG e IgM para COVID-19.

Lo anterior significa que hay 7 pruebas serológicas autorizadas por la dependencia para ser empleadas en instituciones de salud y así diagnosticar casos positivos o negativos del coronavirus en México.

Lista de Pruebas Serológicas Aprobadas al 31 de mayo 2020 para determinar IgG e IgM para COVID-19

  • Architect SARS CoV-2 IgG, de Abbott Laboratories
  • 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) del fabricante Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd
  • COVID 19 IgG-IgM Cassette de Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd.
  • Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test de AllTest Biotech Co. Ltd.
  • Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test de SD Biosensor, Inc.
  • Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test de Device Abon Biopharm (Hagzhou) Co., Ltd
  • Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) de Genrui Biotech Inc.

¿Qué pasa si da positiva alguna de estas prueblas?

De acuerdo con el comunicado hay tres posibles interpretaciones:

  1. La presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto a el virus y ha desarrollado una respuesta inmune, típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad. No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos.
  2. La presencia de anticuerpos IgM indica que el sujeto ha sido expuesto al virus y sugiere que el contacto ha ocurrido en las dos semanas anteriores a la muestra.
  3. La presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda.

“Esta Comisión Federal informa que de las pruebas evaluadas a la fecha, estas siete son las primeras en aprobarse y que continuará evaluando otras pruebas serológicas que sean sometidas para autorización”, se lee en el informe.

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Septiembre 2020

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